In den USA ist das Gesuch bereits eingereicht, jetzt auch in Europa: Biontech und Pfizer wollen grünes Licht von den Behörden für den Einsatz ihres Corona-Wirkstoffs bei Kindern ab 5 Jahren. Das sagten die beiden Firmen am Freitag.
Die beiden Unternehmen teilten mit, dass sie der EU-Arzneimittelbehörde EMA die entsprechenden Daten zu den klinischen Untersuchungen übermittelt hätten.
Dieselben Daten wurden bereits der US-Arzneimittelbehörde FDA übergeben. Dort hatten Biontech und Pfizer am 7. Oktober die Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren beantragt.
Grosse Studie
Die klinischen Studien zeigen nach Angaben von Biontech und Pfizer, dass der Impfstoff von Kindern in dieser Altersgruppe gut vertragen wird und eine stabile Immunantwort hervorruft. Anders als bei Jugendlichen wurde den Kindern dieser Altersgruppe nur ein Drittel der Dosis verabreicht.
An der Studie nehmen nach Angaben der Unternehmen insgesamt 4500 Kinder im Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren teil, die Daten zu den Fünf- bis Elfjährigen beruhen auf 2268 Teilnehmerinnen und Teilnehmer. Beteiligt waren mehr als 90 Kliniken in den USA, Finnland, Polen und Spanien.
Bislang gibt es noch keine Zulassung, auch nicht in den USA. Kuba ist das einzige Land, das ganz offiziell Kinder mit einem Corona-Impfstoff wirkt. Das Vakzin wird in Kuba selbst hergestellt. (SDA/ise)
