Der Impfstoff Comirnaty ist bisher für Personen ab 16 Jahren zugelassen. Der Antrag sieht die Erweiterung der Zulassung auf die Altersgruppe von 12- bis 15-Jährige vor. Swissmedic wird das Gesuch im rollenden Verfahren prüfen. Das heisst: Pfizer kann laufend vorliegende Daten einreichen, ohne auf die abschliessenden Ergebnisse der klinischen Studien warten zu müssen.
Comirnaty, das in der Schweiz seit Mitte Dezember für Personen ab 16 Jahren zugelassen ist, wurde vom deutschen Unternehmen Biontech in Mainz entwickelt; es wird seit Monaten in Zusammenarbeit mit dem US-Pharmariesen Pfizer massenweise hergestellt.
Ende April erteilte Swissmedic zudem Novartis die Betriebsbewilligung für den Produktionsstandort Stein im Aargau für die Abfüllung und Verpackung des Impfstoffs Comirnaty von Biontech/Pfizer.
«Wichtiger Meilenstein»
Kanada hat am Mittwoch als erstes Land der Welt entschieden, dass auch 12- bis 15-Jährige geimpft werden dürfen. Das Land hat den Impfstoff von Pfizer auch für diese Altersgruppe zugelassen. Durch die Impfung sind Kinder und Jugendliche vor Covid-19 geschützt. Auch wenn sie nur selten erkranken, kann es auch bei ihnen zu Langzeitfolgen kommen.
Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada hat den Entscheid am Mittwoch «nach eingehender und unabhängiger wissenschaftlicher Prüfung» getroffen. Sie bezeichnete die Genehmigung als «wichtigen Meilenstein im Kampf gegen die Pandemie».
Laut Biontech ist Kanada eines der ersten Länder, in dem der Impfstoff für diese Altersgruppe eingesetzt werden darf. Zuvor galt für das Vakzin ein Mindestalter von 16 Jahren. (pbe/SDA)
